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            DOC零售藥店質量管理制度專用精品版

            類型:word 文檔 上傳時間:2020-03-23 19:53 文檔頁數:共 25 頁
            零售藥店質量管理制度專用精品版.doc
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            1、按規定要求及時上柜陳列。如有與合同規定不符的藥品要拒收,并填寫拒收報告單,藥品放入退貨區。非處方藥處方藥中藥飲片應分類做驗收記錄。藥品儲存管理制度本店實行隨柜臺保管藥品,藥品按柜分類貯存,營業員兼任保管理員。藥品與非藥品,處方藥與非處方藥分開陳列,內用與外用藥分開陳列。并按照藥品的用途分類擺放,銷售柜組標志醒目,標簽使用恰當,放置正確,字跡清晰。凡有質量疑問的藥品,律不上柜銷售,要填不合格藥品確認表,報質管員確認處理。上柜藥品按月進行檢查記錄,發現質量問題及時下柜,并按照規定的項目檢查,不得漏檢等現象出現,體檢合格后方可上崗。新上崗人員體檢合格后上崗。發現患有精神傳染病皮膚病或其它可能污染藥品的患者,立即調離崗位,待恢復健康體檢合格后方可上崗。要建立員工健康檔案。藥品不良反應報告制度藥品不良反應主要是指合格藥品正常用法用量下出現的與用藥目的無關的意外的有害反應。藥品不良反應的報告范圍上市年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品,報告該藥品引。

            2、度考核之中。健康體檢每年組織次,直接接觸藥品者必須進行體檢藥品應實行分類儲存,分開擺放。藥品與非藥品分開。處方藥與非處方藥分開。內服藥與外用藥分開。性質相互影響容易串味的藥品分開存放。品名和外包裝容易混淆的藥品分開存放。庫存藥品要按批號順序存放,掛效期標志,不合格品存放于不合格區,掛明顯標志。建立不合格藥品臺帳。中藥專庫貯存。冷藏藥品應規定貯存于冷柜冰箱內。需陰涼貯存的藥品均存入陰涼庫中。應做好中藥庫及陰涼庫的溫濕度監測調控工作,確保藥品儲存安全。藥品存放實行色標管理。待驗退貨藥品區為黃色;合格待發區為綠色;不合格區為紅色。保持庫內貨架的清潔衛生定期進行掃除和消毒做好防盜防火防潮防霉防污染防鼠防蟲等工作。對個月內的近效期藥品,保管員按月填報近效期量管理規范和合同規定的質量條款,對所購進藥品及時地逐批驗收。切實保證入庫藥品質量完好,數量準確。驗收員應根據藥品來貨票據查驗藥品的通用名稱劑型規格批準文號生產批號有效期生產企業注冊商標數量質量狀。理擺放以便取貨。同時做好溫濕度調控。中藥飲片必須定期采取養護措施,每月要將全部飲片檢查遍,夏防季節即每年月份,按規定認真做好檢查養護工作。質量事故處理和報告的管理制度質量事故具體指藥品經營活動各環節因藥品質量問題而發生的危及人身健度安全或導致經濟損失的異常情況。質量事故分重大事故和般事故。重大事故范圍因混藥或發藥差錯及因藥品質量問題造成醫療事故者。由于驗收把關不嚴,購銷假劣藥品,受媒體曝光或處罰,造成較壞影響,損失在元以上者。在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀霉爛變質破損污染等不能再供藥用,或因漏報近效期藥催管理過程,本公司對上述品種的驗收養護查詢等方面的信息應及時歸入檔案之中。質量管管理制度執行情況檢查考核制度為加強質量管理制度的落實,提高員工執行制度的自覺性,制定本制度。對質量管理制度的實施情況,各部門每半年自查次。質量負責人每半年組織次檢查考核,由質管員寫出書面材料,提出結論性意見,報質量負責人審核。質管員負責收集,匯總各部門自查表,并對其執行情況和提出的改進措施提出審核意見,反饋至各執行部門。配方人員應思想集中,嚴格按處方要求配藥售藥。嚴格操作程序,堅持審方核價開票配方核對發藥。配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮制的中藥品種不能以生代熟,以熟代生。對處方所列藥品不得擅自更改,對有配伍零售藥店質量管理制度專用精品版doc生產日期等。實施文號管理的中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。驗收中若發現質量問題藥品,應報告質管員確認處理。驗收合格的藥品。

            3、處方藥分開陳列,內用與外用藥分開陳列。并按照藥品的用途分類擺放,銷售柜組標志醒目,標簽使用恰當,放置正確,字跡清晰。凡有質量疑問的藥品,律不上柜銷售,要填不合格藥品確認表,報質管員確認處理。上柜藥品按月進行檢查記錄,發現質量問題及時下柜,并銷關系的企業與首營品種指我公司首次經營且從生產廠家直接購入的品種必須按照首營企業和首營品種審核制度的規定執行,填寫首營企業審核表和首營品種審批表,并進行相應的質量審查,經審批合格后方可經營。購進藥品如需簽訂合同的要注有明確的質量條款內容,其中應明確雙方質量責任。般與供方簽訂質量保證協議。藥品驗收管理制度驗收員按照藥品管理法藥品質量管理規范和合同規定的質量條款,對所購進藥品及時地逐批驗收。切實保證入庫藥品質量完好,數量準確。驗收員應根據藥品來貨票據查驗藥品的通用名稱劑型規格批準文號生產批號有效期生產企業注冊商標數量質量狀況等內容,并在票據上以√表明驗收合格,以表示驗收不合格,并簽名或蓋章。做零售藥店質量。

            4、錄藥品購進管理制度藥品驗收管理制度藥品儲存管理制度藥品養護管理制度首營企業和首營品種審核制度退貨藥品的管理制度藥品陳列的管理制度藥品銷售及處方的管理用該藥的用法用量及不良反應等情況,并做好記錄。對藥品說明書記載的般反應,建議顧客停藥,并填寫藥品不良反應報告單報質管員,對藥品說明書未記載或重大藥品不良反應必須小時內報告總經理,并小時內上報當地藥品監督管理局。發現藥品不良反應,應報告而未報告或隱瞞不報的,視情節輕重予以處罰。藥品質量檔案的管理本公司所經營的首營品種主營品種應建立藥品質量檔案,質量檔案的建立是為了建立套嚴謹規范的對照標準。使公司質管驗收的人員做到心中有數。藥品質量檔案應包括藥品標準,備案的包裝說明書生產企業的證照。生產企業提供的檢驗報告書最好是當地藥檢部門的報告書與相關資料,這些資料應由質管人員審核后入檔。藥品質量檔案是個動施,每月要將全部飲片檢查遍,夏防季節即每年月份,按規定認真做好檢查養護工作。質量事故處理和報告的管理制度。材批件及進口藥材報告書的復印件?;蚋接幸殉闄z字樣的進口藥品通關單。藥品包裝應符合有關規定,驗收時按藥品標準規定檢查外觀性狀質量,并檢查藥品標簽說明書合格證等,逐驗收到最小銷售單元。如質量保證協議中,供方同意注明購方驗收時,可以不驗收到最小銷售單元,如出現質量問題,由供方負責條款,驗收員可以不驗收到最小銷售單元。驗收中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。注意驗收中藥飲片包裝上的品名生產企。應對先煎后下包煎烊化兌服等特殊用法應單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法。代客煎藥,熬膏切片等按價格規定收費。中藥飲片處方要經藥師中藥師審核后方可調配銷售。審方人員和調配人員均應在處方上簽字,處方保存兩年備查,不能保留處方的要進行登記。中藥飲片上柜必須執行先進先出,易變先出的原則,不合格飲片律不得上柜。中藥飲片要選篩后裝斗,不得混斗錯斗。做好質量復核記錄。銷售使用的計量器具要定期檢查,戥秤每天上班時均應校對,合格后方可使用。中藥飲片的保管養護中藥飲片按中藥特性分開儲存,防止散包混雜,防止鼠咬或污染,保持衛生整潔,合理擺放以便取貨。同時做好溫濕度調控。中藥飲片必須定期采取養護防措施,堅持不放過原則事故原因不查清不放過;事故責任人和員工沒接受教育處罰不放過;沒有制定防范措施不放過。凡發生重大事故隱瞞不報者要追究當事人的經濟行政刑事責任。發生般質量事故責任人,在季度質量考核中處罰。質量信息管理制度質管員負責質量信息的收集傳遞匯總分析處理及上報工作。質量信息的內。

            5、好落實和自查上報工作,如因工作失誤造成質量信息未按要求及時準確反饋者,將在質量考核中處罰。藥品質量查詢和投訴的管理制度質管員負責受理客戶對本企業所經營藥品質量的查詢和投訴??蛻敉对V重大藥品質量問題的,應立即匯報企業負責人和質量負責人,由質管員對投訴內容進行調查確認處理和報告。藥品應實行分類儲存,分開擺放。藥品與非藥品分開。處方藥與非處方藥分開管養護中藥飲片按中藥特性分開儲存,防止散包混雜,防止鼠咬或污染,保持衛生整潔,合理擺放以便取貨。同時做好溫濕度調控。中藥飲片必須定期采取養護措施,每月要將全部飲片檢查遍,夏防季節即每年月份,按規定認真做好檢查養護工作。質量事故處理和報告的管理制度質量事故具體指藥品經營活動各環節因藥品質量問題而發生的危及人身健度安全或導致經濟損失的異常情況。質量事故分重大事故和般事故。重大事故范圍因混藥或發藥差錯及因藥品質量問題造成醫療事故者。由于驗收把關不嚴,購銷假劣藥品,受媒體曝光或處罰,造成較壞影響,損失在元以。

            6、等內容,并在票據上以√表明驗收合格,以表示驗收不合格,并簽名或蓋章。做好驗收記錄,可由指定人員憑已驗收并簽署意見的票據錄入電腦。驗收記錄應保存至超過藥品有效期年,但不得少于年。進口藥品還應查驗蓋有供貨單位質管機構原印章的口岸藥檢所檢驗報告書和進口注冊證的復印件。進口藥材有進口藥材批件及進口藥材報告書的復印件?;蚋接幸殉闄z字樣的進口藥品通關單。藥品包裝應符合有關規定,驗收時按藥品標準規定檢查外觀性狀調配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。調配處方時,應按處方依次進行,調配完畢,經核對無誤后,交給顧客。審核人員及調配人員均應在處方上簽字,處方保存兩年備查。對缺貨藥品要求認真登記,及時補充上柜,并通知顧客購買。在銷售過程中,如發現質量問題,應停止銷售,并報質管員確認處理。在銷售藥品時,經顧客同意,營業員可拆封檢查,此檢查是養護工作的部分,應及時記錄養護記錄中,如發現問題報質管員處理。銷售拆零藥品,按拆零藥品的管理規定執行。質量管理制度目。

            7、的所有可疑不良反應。上市年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重罕見或新的不良反應。營業員的日常經營活動中,應注意收集本單位售出藥品發生的不良反應的反饋情況,尤其是大眾自行購用的非處方藥發生的不良反應。經發現,需了解顧客驗收記錄,可由指定人員憑已驗收并簽署意見的票據錄入電腦。驗收記錄應保存至超過藥品有效期年,但不得少于年。進口藥品還應查驗蓋有供貨單位質管機構原印章的口岸藥檢所檢驗報告書和進口注冊證的復印件。進口藥材有進口藥材批件及進口藥材報告書的復印件?;蚋接幸殉闄z字樣的進口藥品通關單。藥品包裝應符合有關規定,驗收時按藥品標準規定檢查外觀性狀質量,并檢查藥品標簽說明書合格證等,逐驗收到最小銷售單元。如質量保證協議中,供方同意注明購方驗收時,可以不驗收到最小銷售單元,如出現質量問題,由供方負責條款,驗收員可以不驗收到最小銷售單元。驗收中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。注意驗收中藥飲片包裝上的品名生產企。應對先煎后下包煎烊化兌服等特殊用。按規定要求及時上柜陳列。如有與合同規定不符的藥品要拒收,并填寫拒收報告單,藥品放入退貨區。非處方藥處方藥中藥飲片應分類做驗收記錄。藥品儲存管理制度本店實行隨柜臺保管藥品,藥品按柜分類貯存,營業員兼任保管理員。藥品與非藥品,處方藥與非處方藥分開陳列,內用與外用藥分開陳列。并按照藥品的用途分類擺放,銷售柜組標志醒目,標簽使用恰當,放置正確,字跡清晰。凡有質量疑問的藥品,律不上柜銷售,要填不合格藥品確認表,報質管員確認處理。上柜藥品按月進行檢查記錄,發現質量問題及時下柜,并按照規定的項目檢查,不得漏檢等現象出現,體檢合格后方可上崗。新上崗人員體檢合格后上崗。發現患有精神傳染病皮膚病或其它可能污染藥品的患者,立即調離崗位,待恢復健康體檢合格后方可上崗。要建立員工健康檔案。藥品不良反應報告制度藥品不良反應主要是指合格藥品正常用法用量下出現的與用藥目的無關的意外的有害反應。藥品不良反應的報告范圍上市年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應。上市年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重罕見或新的不良反應。營業員的日常經營活動中,應注意收集本單位售出藥品發生的不良反應的反饋情況,尤其是大眾自行購用的非處方藥發生的不良反應。經發現,需了解顧客驗收記錄,可由指定人員憑已驗收并簽署意見的票據錄入電腦。驗收記錄應保存至超過藥品有效期年,但不得少于年。進口藥品還應查驗蓋有供貨單位質管機構原印章的口岸藥檢所檢驗報告書和進口注冊證的復印件。進口藥材有進口。

            8、法應單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法。代客煎藥,熬膏切片等按價格規定收費。中藥飲片處方要經藥師中藥師審核后方可調配銷售。審方人員和調配人員均應在處方上簽字,處方保存兩年備查,不能保留處方的要進行登記。中藥飲片上柜必須執行先進先出,易變先出的原則,不合格飲片律不得上柜。中藥飲片要選篩后裝斗,不得混斗錯斗。做好質量復核記錄。銷售使用的計量器具要定期檢查,戥秤每天上班時均應校對,合格后方可使用。中藥飲片的保管養護中藥飲片按中藥特性分開儲存,防止散包混雜,防止鼠咬或污染,保持衛生整潔,合理擺放以便取貨。同時做好溫濕度調控。中藥飲片必須定期采取養護防措施,堅持不放過原則事故原因不查清不放過;事故責任人和員工沒接受教育處罰不放過;沒有制定防范措施不放過。凡發生重大事故隱瞞不報者要追究當事人的經濟行政刑事責任。發生般質量事故責任人,在季度質量考核中處罰。質量信息管理制度質管員負責質量信息的收集傳遞匯總分析處理及上報工作。質量信息的內。

            9、藥品應實行分類儲存,分開擺放。藥品與非藥品分開。處方藥與非處方藥分開。內服藥與外用藥分開。性質相互影響容易串味的藥品分開存放。品名和外包裝容易混淆的藥品分開存放。庫存藥品要按批號順序存放,掛效期標志,不合格品存放于不合格區,掛明顯標志。建立不合格藥品臺帳。中藥專庫貯存。冷藏藥品應規定貯存于冷柜冰箱內。需陰涼貯存的藥品均存入陰涼庫中。應做好中藥庫及陰涼庫的溫濕度監測調控工作,確保藥品儲存安全。藥品存放實行色標管理。待驗退貨藥品區為黃色;合格待發區為綠色;不合格區為紅色。保持庫內貨架的清潔衛生定期進行掃除和消毒做好防盜防火防潮防霉防污染防鼠防蟲等工作。對個月內的近效期藥品,保管員按月填報近效期等。同行的質量措施質量水平質量效益等。公司內部各環節中與藥品質量有關的信息。藥品監督檢查公布的質量信息。消費者的質量查詢投訴等。各崗位應相互協調配合,將質量信息報質管員。再由質管員分析匯總后報總經理審閱,然后將處理意見反饋到各崗位。應根據質量信息內容做。容包括國家和行業有關藥品質量的法律法規政策等。同行的質量措施質量水平質量效益等。公司內部各環節中與藥品質量有關的信息。藥品監督檢查公布的質量信息。消費者的質量查詢投訴等。各崗位應相互協調配合,將質量信息報質管員。再由質管員分析匯總后報總經理審閱,然后將處理意見反饋到各崗位。應根據質量信息內容做好落實和自查上報施,每月要將全部飲片檢查遍,夏防季節即每年月份,按規定認真做好檢查養護工作。質量事故處理和報告的管理制度質量事故具體指藥品經營活動各環節因藥品質量問題而發生的危及人身健度安全或導致經濟損失的異常情況。質量事故分重大事故和般事故。重大事故范圍因混藥或發藥差錯及因藥品質量問題造成醫療事故者。由于驗收把關不嚴,購銷假劣藥品,受媒體曝光或處罰,造成較壞影響,損失在元以上者。零售藥店質量管理制度專用精品版。倉庫環境整潔地面平整門窗嚴密牢固,物流暢通有序。并有防潮防蟲設施無粉塵無污染。在崗員工要著裝整潔精神飽滿,頭發指甲勤修剪。衛生管理要列入制度考核之中。健康體檢每年組織次,直接接觸藥品者必須進行體檢藥品應實行分類儲存,分開擺放。藥品與非藥品分開。處方藥與非處方藥分開。內服藥與外用藥分開。性質相互影響容易串味的藥品分開存放。品名和外包裝容易混淆的藥品分開存放。庫存藥品要按批號順序存放,掛效期標志,不合格品存放于不合格區,掛明顯標志。建立不合格藥品臺帳。中藥專庫貯存。冷藏藥品應規定貯存于冷柜冰箱內。需陰涼貯存的藥品均存入陰涼庫中。應做好中藥庫及陰涼庫的溫濕度監測。

            10、上者。在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀霉爛變質破損污染等不能再供藥用,或因漏報近效期藥催管理過程,本公司對上述品種的驗收養護查詢等方面的信息應及時歸入檔案之中。質量管管理制度執行情況檢查考核制度為加強質量管理制度的落實,提高員工執行制度的自覺性,制定本制度。對質量管理制度的實施情況,各部門每半年自查次。質量負責人每半年組織次檢查考核,由質管員寫出書面材料,提出結論性意見,報質量負責人審核。質管員負責收集,匯總各部門自查表,并對其執行情況和提出的改進措施提出審核意見,反饋至各執行部門。配方人員應思想集中,嚴格按處方要求配藥售藥。嚴格操作程序,堅持審方核價開票配方核對發藥。配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮制的中藥品種不能以生代熟,以熟代生。對處方所列藥品不得擅自更改,對有配伍零售藥店質量管理制度專用精品版doc生產日期等。實施文號管理的中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。驗收中若發現質量問題藥品,應報告質管員確認處理。驗收合格的藥品。

            11、質量事故具體指藥品經營活動各環節因藥品質量問題而發生的危及人身健度安全或導致經濟損失的異常情況。質量事故分重大事故和般事故。重大事故范圍因混藥或發藥差錯及因藥品質量問題造成醫療事故者。由于驗收把關不嚴,購銷假劣藥品,受媒體曝光或處罰,造成較壞影響,損失在元以上者。零售藥店質量管理制度專用精品版。倉庫環境整潔地面平整門窗嚴密牢固,物流暢通有序。并有防潮防蟲設施無粉塵無污染。在崗員工要著裝整潔精神飽滿,頭發指甲勤修剪。衛生管理要列入制度考核之中。健康體檢每年組織次,直接接觸藥品者必須進行體檢生產日期等。實施文號管理的中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。驗收中若發現質量問題藥品,應報告質管員確認處理。驗收合格的藥品按規定要求及時上柜陳列。如有與合同規定不符的藥品要拒收,并填寫拒收報告單,藥品放入退貨區。非處方藥處方藥中藥飲片應分類做驗收記錄。藥品儲存管理制度本店實行隨柜臺保管藥品,藥品按柜分類貯存,營業員兼任保管理員。藥品與非藥品,處方藥與非 。

            12、容包括國家和行業有關藥品質量的法律法規政策等。同行的質量措施質量水平質量效益等。公司內部各環節中與藥品質量有關的信息。藥品監督檢查公布的質量信息。消費者的質量查詢投訴等。各崗位應相互協調配合,將質量信息報質管員。再由質管員分析匯總后報總經理審閱,然后將處理意見反饋到各崗位。應根據質量信息內容做好落實和自查上報施,每月要將全部飲片檢查遍,夏防季節即每年月份,按規定認真做好檢查養護工作。質量事故處理和報告的管理制度質量事故具體指藥品經營活動各環節因藥品質量問題而發生的危及人身健度安全或導致經濟損失的異常情況。質量事故分重大事故和般事故。重大事故范圍因混藥或發藥差錯及因藥品質量問題造成醫療事故者。由于驗收把關不嚴,購銷假劣藥品,受媒體曝光或處罰,造成較壞影響,損失在元以上者。零售藥店質量管理制度專用精品版。倉庫環境整潔地面平整門窗嚴密牢固,物流暢通有序。并有防潮防蟲設施無粉塵無污染。在崗員工要著裝整潔精神飽滿,頭發指甲勤修剪。衛生管理要列入制調控工作,確保藥品儲存安全。藥品存放實行色標管理。待驗退貨藥品區為黃色;合格待發區為綠色;不合格區為紅色。保持庫內貨架的清潔衛生定期進行掃除和消毒做好防盜防火防潮防霉防污染防鼠防蟲等工作。對個月內的近效期藥品,保管員按月填報近效期量管理規范和合同規定的質量條款,對所購進藥品及時地逐批驗收。切實保證入庫藥品質量完好,數量準確。驗收員應根據藥品來貨票據查驗藥品的通用名稱劑型規格批準文號生產批號有效期生產企業注冊商標數量質量狀況等內容,并在票據上以√表明驗收合格,以表示驗收不合格,并簽名或蓋章。做好驗收記錄,可由指定人員憑已驗收并簽署意見的票據錄入電腦。驗收記錄應保存至超過藥品有效期年,但不得少于年。進口藥品還應查驗蓋有供貨單位質管機構原印章的口岸藥檢所檢驗報告書和進口注冊證的復印件。進口藥材有進口藥材批件及進口藥材報告書的復印件?;蚋接幸殉闄z字樣的進口藥品通關單。藥品包裝應符合有關規定,驗收時按藥品標準規定檢查外觀性狀調配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。調配處方時,應按處方依次進行,調配完畢,經核對無誤后,交給顧客。審核人員及調配人員均應在處方上簽字,處方保存兩年備查。對缺貨藥品要求認真登記,及時補充上柜,并通知顧客購買。在銷售過程中,如發現質量問題,應停止銷售,并報質管員確認處理。在銷售藥品時,經顧客同意,營業員可拆封檢查,此檢查是養護工作的部分,應及時記錄養護記錄中,如發現問題報質管員處理。銷售拆零藥品,按拆零藥品的管理規定執行。質量管理制度。

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